loader

Vigtigste

Rådgivning

Nazonex - brugsanvisning

Registreringsnummer:

Handel (proprietær) navn på lægemidlet - NAZONEX ®

INN - mometason (mometason).

Doseringsform - doseret næsespray.

Sammensætning
1g spray indeholder:
Aktiv ingrediens: mometasonfuroat (mikroniseret i form af monohydrat) svarende til vandfrit mometasonfuroat - 0,5 mg.
Hjælpestoffer: dispergeret cellulose (mikrokrystallinsk cellulose behandlet med natriumcarmellose), glycerol, citronsyremonohydrat, natriumchitratdihydrat, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid (i form af en 50% opløsning), phenylethanol, oprenset vand.

Beskrivelse
Suspension hvid eller næsten hvid.

Farmakoterapeutisk gruppe
Topisk glukokortikosteroid.

ATX-kode: R01AD09

farmakologisk virkning

farmakodynamik.
Mometason er en syntetisk topisk glukokortikosteroid (GCS). Det har antiinflammatoriske og anti-allergiske virkninger, når det bruges i doser, der ikke forårsager systemiske virkninger. Hæmmer frigivelse af inflammatoriske mediatorer. Øger produktionen af ​​lipomodulin, som er en hæmmer af phospholipase A, der forårsager et fald i frigivelsen af ​​arachidonsyre og følgelig hæmning af syntesen af ​​metaboliske produkter af arachidonsyre - cykliske endoperoxider, prostaglandiner. Forhindrer den marginale ophobning af neutrofiler, hvilket reducerer inflammatorisk ekssudat og produktionen af ​​lymfokiner, hæmmer migrationen af ​​makrofager og fører til et fald i processerne med infiltration og granulering. Reducerer betændelse ved at reducere dannelsen af ​​et kemotaxis-stof (effekt på "sene" allergireaktioner), hæmmer udviklingen af ​​en øjeblikkelig allergisk reaktion (på grund af hæmning af produktionen af ​​arachidonsyremetabolitter og et fald i frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer fra mastceller).
I studier med provokative tests med påføring af antigener på slimhinden i næsehulen blev en høj antiinflammatorisk aktivitet af mometason påvist både i de tidlige og i de sene stadier af en allergisk reaktion.
Dette blev bekræftet af et fald (sammenlignet med placebo) i histaminniveauer og eosinophilaktivitet samt et fald (sammenlignet med baseline) i antallet af eosinophiler, neutrofiler og epitelcelleadhæsionsproteiner..

Farmakokinetik.
Mometason har en ubetydelig biotilgængelighed (≤0,1%), og når den indgives ved indånding, påvises den praktisk talt ikke i blodplasma, selv når man bruger en følsom detektionsmetode med en følsomhedsgrænse på 50 pg / ml. I denne forbindelse er der ingen tilsvarende farmakokinetiske data for denne doseringsform; (Suspensionen af ​​mometason absorberes meget dårligt i mave-tarmkanalen. Den lille mængde suspension af mometason, der kan komme ind i mave-tarmkanalen efter nasal inhalation, selv før udskillelse i urinen eller galden gennemgår aktiv primær metabolisme.

Indikationer til brug

  • Sæsonbestemt og flerårig allergisk rhinitis hos voksne, unge og børn fra 2 år.
  • Akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse hos voksne (inklusive ældre) og unge fra 12 år - som et terapeutisk hjælpemiddel til antibiotisk behandling.
  • Forebyggende behandling af moderat til svær sæsonåben allergisk rhinitis hos voksne og unge fra 12 år (anbefales to til fire uger før den forventede start af støvsæsonen).
  • Polypose af næsen, ledsaget af nedsat næse-vejrtrækning og lugt, hos voksne (over 18 år).

    Kontraindikationer

  • Overfølsomhed over for et hvilket som helst stof, der udgør stoffet.
  • Tilstedeværelsen af ​​en ubehandlet lokal infektion, der involverer næseslimhinden.
  • Nylig operation eller nasaltraume med skade på næsehulets slimhinde - indtil såret heles (på grund af den hæmmende virkning af GCS på helingsprocesser).
  • Børns alder (med sæsonåben og helårs allergisk rhinitis - op til 2 år, med akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse - op til 12 år, med polypose - op til 18 år) - på grund af manglen på relevante data. omhyggeligt
    NAZONEX® skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af tuberkuløs infektion (aktiv eller latent) i luftvejene, ubehandlet svampe, bakteriel, systemisk virusinfektion eller infektion forårsaget af Herpes simplex med øjenskade (som en undtagelse er det muligt at ordinere lægemidlet til de anførte infektioner som anført af en læge).

    Spray Nasonex - til allergier og kronisk bihulebetændelse

    Indikationer

    Spray Nasonex - til allergier og kronisk bihulebetændelse

    Udmattende allergier, kronisk bihulebetændelse, polypper i næsehulen... Sættet er ikke behageligt. Men selv med ham kan og bør du kæmpe. Oftest ordinerer den behandlende læge Nasonex-spray. Lægemidlet har antiinflammatoriske og anti-allergiske virkninger. Det er baseret på mometasonfuroat, der hører til gruppen af ​​glukokortikoider og betragtes som en syntetisk analog af binyrebihormoner, kortikosteroider (GCS) til topisk brug.

    Figur 1 - Nasonex klarer sig godt med allergisk rhinitis

    Mometason undertrykker inflammatoriske og allergiske reaktioner af forskellige typer, når de bruges i doser, der ikke udvikler systemiske effekter. Den terapeutiske virkning observeres 12 timer efter påbegyndelsen.

    På trods af det faktum, at Nasonex er et hormonelt lægemiddel, påvirker det ikke andre organer og systemer, undtagen for næsen..

    En lille dosering og anvendelse kun i næseområdet giver en meget lav koncentration af mometason i blodet. Det er også værd at bemærke, at Nasonex ikke er vanedannende..

    Indikationer

    De vigtigste indikationer for brugen af ​​Nasonex er:

    • allergisk rhinitis (sæsonbestemt eller året rundt), som er ledsaget af konstant rhinorrhea og hævelse i næseslimhinden;
    • forværring af kronisk bihulebetændelse (lægemidlet ordineres som et supplement til antibiotikabehandling) hos unge og voksne;
    • polypper i næsehulen, hvilket fører til en krænkelse af den fulde luftvejsfunktion.

    For børn ordineres Nasonex-spray til allergi fra en alder af to. Til behandling af bihulebetændelse i pediatri bruges den hos børn over tolv år..

    Figur 2 - Nasonex-dråber kan tages af børn fra 2 år gamle

    Sprøjten bruges også til at forhindre moderat til svær sæsonåben allergisk rhinitis. Det er nødvendigt at bruge Nazonex 2 uger før den forventede start af støvperioden.

    Kontraindikationer

    Før du bruger medicinen, skal du huske at læse de vedlagte instruktioner omhyggeligt. Sprayen, da dette er et lægemiddel, har kontraindikationer til brug:

    • nylige kirurgiske indgreb i næsehulen;
    • åbne såroverflader, blødende ridser og revner i næsehulen;
    • øget individuel følsomhed over for medikamentkomponenter;
    • børns alder (med sæsonåben og helårs allergisk rhinitis - op til 2 år, med akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse - op til 12 år, med polypose - op til 18 år) - på grund af mangel på relevante data.

    Lægemidlet bruges med forsigtighed under følgende forhold:

    • aktiv eller latent tuberkulose;
    • virale, bakterielle eller fungale processer;
    • herpes infektion i næsen;
    • ubehandlet lokal infektion af uforklarlig oprindelse.

    Bivirkninger

    Ved ordination af lægemidlet kan følgende bivirkninger forekomme:

    • pharyngitis;
    • hovedpine;
    • næseblødninger (blødning kan være indlysende, eller der er blodforurening i slimet, der udskilles fra næsen);
    • irritation af slimhinden i næsehulen;
    • brændende fornemmelse i næsen.

    Figur 3 - En af bivirkningerne af Nasonex kan være - Hovedpine

    Børn, der får Nasonex til behandling af allergisk rhinitis, har haft:

    • blødning fra næsen;
    • irritation af næseslimhinden;
    • hovedpine;
    • nysen;
    • meget sjælden: bronkospasme, åndenød, anafylaksi, angioødem, smag og lugtforstyrrelser, perforering af nasal septum og øget intraokulært tryk.

    Hvordan man tager Nasonex

    Lægemidlet er beregnet til intranasal indgivelse af suspensionen indeholdt i hætteglasset gennem en doseringsdyse. Dosen af ​​lægemidlet, der sprøjtes ind i næsehulen, bestemmes af lægen afhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdommen.

    Før den første brug af sprøjten “kalibreres” den ved at trykke på applikatoren 6-7 gange. Denne handling giver dig mulighed for at indstille afgivelsen af ​​lægemidlet i næsehulen i en terapeutisk dosis på 100 mg.

    Figur 4 - Modtagelse af Nazonex

    Ryst flasken kraftigt inden hver brug..

    Til direkte brug skal enden af ​​doseringsdysen indsættes i næseåbningen og presses på applikatoren (1 tryk = 1 spray). Hovedet og flasken med stoffet skal holdes strengt lodret..

    Hvis Nasonex ikke er blevet brugt i 14 dage eller mere, er det nødvendigt at "kalibrere" igen ved at trykke på applikatoren 2 gange. Det er også vigtigt at rengøre doseringsdysen regelmæssigt for at undgå funktionsfejl..

    Nazonex under graviditet

    På grund af det faktum, at der ikke er klinisk bekræftede undersøgelser af virkningen af ​​det aktive stof - mometasonfuroat - på kroppen af ​​en gravid kvinde, foster og under amning, ordineres lægemidlet med forsigtighed fra andet trimester, og kun når den forventede effekt af terapi retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret / nyfødt.

    Figur 5 - Nasonex under graviditet

    Når du bruger lægemidlet under graviditet, skal nyfødte kontrolleres omhyggeligt for hypofunktion af binyrebarken..

    Nazonex til børn

    I henhold til brugsanvisningen må Nasonex-spray bruges af børn fra 2 år. Formålet med lægemidlet afhænger ikke kun af barnets alder, men også af den diagnosticerede sygdom.

    • sæsonåben og helårs allergisk rhinitis - til børn fra 2 år;
    • akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse - fra 12 år;
    • akut rhinosinusitis med milde til moderate symptomer uden tegn på svær bakteriel infektion - fra 12-årsalderen;
    • forebyggende behandling af sæsonbestemt allergisk rhinitis af moderat og svær forløb - fra 12 år gammel (anbefales to til fire uger før den forventede start af støvsæsonen);
    • polyposis i næsen, ledsaget af nedsat næse-vejrtrækning og lugt - børn tildeles ikke.

    Nasonex mod allergier

    Nasonex bruges til behandling af sæsonåben eller flerårig allergisk rhinitis hos voksne og unge fra 12 år..
    Den anbefalede profylaktiske og terapeutiske dosis af lægemidlet er 2 inhalationer (50 μg hver) i hver næsegang én gang (den totale daglige dosis af mometason er 200 μg / dag). Klinisk forbedring efter den første påføring af Nasonex observeres inden for 12 timer.

    Efter opnåelse af den ønskede terapeutiske effekt og for at opretholde den reduceres dosis til 100 μg / dag. (en indånding i hvert næsebor en gang).

    Hvis symptomerne på sygdommen ikke mindskes, er det efter aftale med den behandlende læge muligt at øge den daglige dosis til 400 mcg / dag. Når patientens tilstand forbedres, skal dosis af lægemidlet reduceres.

    Børn i alderen 2-11 år med allergi anbefales at udføre en inhalation i hver næsepassage en gang. Den samlede dosis er 100 mcg / dag.

    Nasonex med adenoider

    Udvidelse af adenoiderne er en forholdsvis almindelig komplikation af allergisk rhinitis. Nasonex lindrer hævelse og forhindrer ofte behovet for operation.

    En lignende effekt opnås ved at undertrykke lymfoidvæv. Men det skal huskes, at med en udtalt inflammatorisk proces er Nasonex ineffektiv. Desuden undertrykker lægemidlets hormonelle natur immunsystemet til en vis grad, efter at lægemidlet er ophørt, kan betændelse i adenoiderne genoptages (især hos børn). For at lindre denne tilstand anbefales det, at man gennemgår et antiinflammatorisk behandling af adenoidvegetationer. Og også for at styrke immunforsvaret, spis rigtigt, gå i den friske luft, spille sport og kontakt så lidt som muligt med husholdningskemikalier og støv.

    Nasonexs analoger

    Synonymer til Nasonex-spray med den samme aktive ingrediens er: Dezrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler, Momat Rino og Nosefrin.

    Figur 6 - Nasonex-analoger

    Nasonex-analoger med en lignende terapeutisk virkning (doseringsform: spray): Flutinex, Avamis, Fliksonase, Beclonazal, Beclomethason, Fluticason, Tafen, Rinoklenil, Polydexa, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecin.

    Næsedråber med GCS: Benacap, Benarin.

    Inden du udskifter Nazonex, skal du bestemt konsultere din læge om kontraindikationer, dosering og varighed af behandlingen.

    Nazonex eller Avamis?

    Nazonex og Avamis har en lignende terapeutisk virkning, indgivelsesvej og indikationer. Den aktive komponent i Avamis spray er fluticasonfuroat, Nazonex er mometasonfuroate. Begge stoffer er kendetegnet ved en meget høj grad af affinitet for GCS-receptorer og usædvanlig lokal aktivitet. Imidlertid har mometason blandt alle eksisterende GCS til intranasal administration den laveste biotilgængelighed og den hurtigste udvikling af en terapeutisk effekt. Derudover er Nasonex baseret på mometason godkendt til brug hos børn fra to år, mens Avamis kun bruges i pædiatrisk praksis til behandling af børn over seks år. Mometasonfuroat har en mere skånsom effekt på kroppen og har ikke en negativ effekt.

    Men Avamis har færre kontraindikationer end Nasonex-spray.

    Glem ikke, at til trods for ligheden mellem disse to lægemidler, er det kun den behandlende læge, som kan ordinere eller erstatte et lægemiddel med et andet..

    Nazonex eller Dezrinit?

    De største forskelle mellem Nazonex og Dezrinit er pris og producent. Nasonex er det originale lægemiddel, der er produceret i Belgien. Og Dezrinit er et generisk lægemiddel produceret i Israel. Det originale præparat indeholder altid komponenter med højere renhed. Derfor er dens effektivitet højere, og dens tolerance er bedre..
    Det aktive stof i lægemidlerne er identisk - mometason. I sammensætningen er der små forskelle i hjælpekomponenter, der ikke påvirker den samlede terapeutiske virkning.

    Nasonex bruges oftere til børn, fordi stoffet har mindre bivirkninger end dets analoge.

    Husk, at selv med den samme sammensætning skal indtagelse af medicin koordineres med den behandlende læge, der vil foreslå den optimale løsning til en bestemt sygdom..

    Video: Nasonex spray - indikationer, videoinstruktioner, beskrivelser, anmeldelser

    Nasonex: lægemiddel nummer 1 mod allergier og ikke kun

    Vores apoteker er fulde af antiallergiske lægemidler. Butiksvinduer er fulde af smuk emballage, og tv-skærme og sider med blanke magasiner snakker obsessivt om glade allergikere, der ikke bryder sig om blomster og urter efter behandling med piller. Men intet reklamemedium siger, hvor ofte piller er magtesløse mod allergi. Og de syge, der ikke forstår noget, som har prøvet alle de annoncerede stoffer på sig selv og fortsætter med at nyse og snuse, ved måske aldrig, at det mest effektive middel har været ukendt. Vi taler om Nasonex, det valgte stof mod moderat til svær allergi..

    Hvad er Nasonex?

    Nazonex er et originalt belgisk lægemiddel produceret af det velkendte farmaceutiske selskab Schering Plough. I hendes laboratorier har farmaceuter skabt et grundlæggende nyt lægemiddel mod allergier - en intranasal spray med glukokortikoid mometason. Ja, vær ikke foruroliget: sammensætningen af ​​de elskede af mange for effektiviteten og god tolerance af Nasonex inkluderer et hormonelt lægemiddel - glukokortikosteroid mometasonfuroat.

    Hvordan fungerer han?

    Som alle andre kortikosteroider har mometason to egenskaber: det har en markant antiinflammatorisk og anti-allergisk effekt. Mekanismen for den antiallergiske aktivitet af mometason er baseret på dens evne til at stoppe frigivelsen af ​​allergimæglere. Men det er dem, der bærer den største byrde af ansvaret for irriterende nysen og sniffing..

    Mometasonfuroate har gennemgået mange sammenlignende undersøgelser og har vist sig at være ekstremt aktiv. Så det viste sig, at mometason er 10 gange mere hæmmende for frigivelse af allergimedierende stoffer end andre kortikosteroider beclomethason, betamethason, hydrocortison og dexamethason.

    I test med anvendelse af antigener (provokerende stoffer, der udløser en allergisk reaktion), har lægemidlet endvidere påvist høj antiinflammatorisk aktivitet.

    Behandling med Nazonex: allergier, nasale polypper og bihulebetændelse...

    Allergi

    Vi vil ikke rose Nasonex mere. Det er meget mere produktivt og afslørende at henvende sig til statistikker og tal..

    Kliniske undersøgelser har bekræftet, at 28% af patienterne med allergisk rhinitis (simpelthen allergisk rhinitis) inden for de første 12 timer efter påbegyndt behandling med Nasonex har en markant effekt. 36 timer efter behandlingsstart går allergi manifestationer tilbage hos halvdelen af ​​patienterne.

    Overraskende kan Nasonex næsespray også lindre allergiske øjensymptomer: rødme, kløe og lakrimation..

    Polypper af næsen

    Mometasone fungerer godt ikke kun mod allergier. Hos patienter med nasale polypper fører behandling med Nasonex således til en bemærkelsesværdig klinisk forbedring. Især efter et terapiforløb reduceres næsestoppning, traditionel for næse-polypper, markant, deres størrelse reduceres, og endda lugtesansen genoprettes..

    Og selvfølgelig bihulebetændelse

    Nazonex bruges også i den komplekse behandling af rhinosinusitis, inklusive bihulebetændelse..

    Den antiinflammatoriske virkning af mometason kan lette sygdommens forløb markant. Behandling med mometason er klinisk bevist for at reducere ansigtssmerter og bihulepres, rhinorrhea og næseoverbelastning. På samme tid er virkningen ved akut og kronisk bihulebetændelse langvarig og varer mindst 15 dage efter afslutningen af ​​behandlingen.

    Distributionsfunktioner

    Ja, du siger, det er dejligt, at Nasonex er så effektiv til nasopharyngeal sygdomme. Men ikke desto mindre hører det ikke til de sikreste medikamenter - hormoner-kortikosteroider. Dette er farligt!

    Faktisk er kun den første sætning sand, den anden er delvis sand, og den tredje er helt falsk. Faktisk er Nasonex et hormonelt lægemiddel. Faktisk er langtidsbrug af orale kortikosteroider forbundet med en høj risiko for alvorlige bivirkninger. Men intranasale medikamenter opfører sig forskelligt i kroppen..

    Det blev fundet, at mindre end 1% af det aktive stof trænger ind i blodbanen efter intranasal sprøjtning af mometason. Selv hvis du på en eller anden måde mirakuløst slukede medicinen, absorberes den praktisk talt ikke fra mave-tarmkanalen på grund af meget lav absorption. De samme spormængder, der stadig absorberes, udskilles næsten fuldstændigt i galden eller urinen.

    Corticosteroid mometason, administreret intranasalt, dvs. i form af en næsespray, fungerer således ikke systemisk. Og derfor kan det ikke være årsagen til bivirkninger. Derfor er Nasonex et af de sikreste medikamenter mod forkølelse, på trods af at det indeholder det mest virkelige hormonelle stof.

    Indikationer for aftale

    Så lad os liste over de sygdomme, som der er ordineret en spray med mometason. Blandt dem:

    • sæsonbestemt eller flerårig allergisk rhinitis. Vi tilføjer, at Nasonex bruges både til behandling af allergier og til profylakse inden allergisæsonen;
    • akut bihulebetændelse (inklusive akut bihulebetændelse). Nasonex er i sådanne tilfælde kun en integreret del af kompleks behandling, ofte på baggrund af samtidig antibiotikabehandling;
    • næse-polypper med aktive symptomer (næseoverbelastning og tab af lugt).

    Klargøring af flasken til brug

    Nasonex er en afmålt dosis, så det er meget vigtigt at kalibrere flasken korrekt. Først efter omhyggelig kalibrering frigives en strengt verificeret dosis mometasonfuroat med hver presse, som er 50 μg i 100 mg af lægemiddelsuspensionen. Kalibreringen i sig selv er ganske enkel.

    Før den første brug skal du konsekvent trykke på spray 10 gange. Som et resultat af disse enkle trin etableres en standardiseret forsyning med mometasonfuroat..

    Hvis du ikke har brugt Nasonex i to uger eller længere, skal du udføre en kontrolkalibrering. For at gøre dette skal du dobbeltklikke på sprøjten - dette er nok til at genoptage den stereotype forsyning af det aktive stof.

    Patienter skal huske yderligere to nuancer:

    • for det første er Nasonex-spray en suspension, hvor det aktive stof ikke er opløst, men uensartet suspenderet i et opløsningsmiddel. Ryst derfor flasken inden hver brug;
    • for det andet kan dysen på flasken tilstoppes - vi har jo ikke noget med en løsning at gøre, men med en suspension. Hvis du bemærker, at dette er sket, skal du fjerne plastikkappen og derefter dysen, som skal skylles med varmt vand. Når du har tørret den grundigt, kan du sætte den på plads og blive behandlet med Nasonex.

    Det er strengt forbudt at rengøre den tilstoppede dyse med en nål (striknål, hårnål osv.). Dette kan beskadige dispenseren og forårsage funktionsfejl i dispenseren. Som et resultat svarer den endelige dosis af Nasonex muligvis ikke til den 50 mg, vi har brug for..

    Hvordan man tager Nasonex: doser og hyppighed af brug

    Uanset hvilken sygdom du behandler, skal du passe på fri næse-vejrtrækning, inden du bruger medicinen. Ryd næsen på slim med natriumchloridopløsning, havvand og om nødvendigt vasokonstriktor dråber. Først efter dette kan du starte behandlingen med Nasonex.

    Allergisk rhinitis

    Ved allergi ordineres Nasonex til voksne og børn. Den gennemsnitlige dosis for patienter over 12 år er 2 injektioner i hver næsegang en gang dagligt. Så snart der vises tegn på forbedring, er det fornuftigt at reducere doseringen i halvdelen - til en injektion i hver næsegang pr. Dag..

    Hvis standarddosisdoseringen ikke fungerer godt, kan du tværtimod øge den til det maksimale. I henhold til brugsanvisningen i sådanne tilfælde kan dosis af Nazonex være op til 4 injektioner i hver næsegang en gang om dagen. Og igen, efter forbedring, er dosis halveret..

    Børn over 2 år og under 12 år har brug for en injektion i hver næsegang en gang dagligt.

    Positive resultater af behandlingen bør ikke forventes tidligere end 12 timer efter den første dosis af Nasonex-spray. I fuld kraft begynder medikamentet at virke kun 48 timer efter behandlingsstart..

    Akut bihulebetændelse (bihulebetændelse) og rhinosinusitis

    Til behandling af akut bihulebetændelse anvendes Nasonex kun til voksne og børn over 12 år. Den indledende dosering er to injektioner i hver næsegang to gange om dagen. Om nødvendigt kan dosis øges til fire injektioner to gange om dagen. Så snart sygdommens symptomer falder, halveres doseringen..

    Nasale polypper

    Til polypper i næsehulen bruges lægemidlet kun til patienter, der er over 18 år gamle. Standarddosering er i sådanne tilfælde to injektioner i hver næsegang en gang dagligt..

    Når Nazonex er kontraindiceret?

    Der er kun få forhold, hvor det er værd at opgive den intranasale brug af mometason. Nazonex og dens analoger er kategorisk kontraindiceret, hvis:

    • du har en overfølsomhed over for mometason- eller Nasonex-spray-hjælpekomponenter;
    • en aktiv ubehandlet infektion forløber i næsehulen, hvilket påvirker slimhinden. Glukokortikosteroider er i stand til at undertrykke helingen af ​​sår som følge af traumer, kirurgi osv. Derfor skal patienter efter operation eller skader i næsehulen stoppe med at bruge Nasonex eller andre lægemidler med steroider, for eksempel Avamis, indtil næseslimhinden heles..

    I alle andre tilfælde er lægemidlet sikkert og godkendt til brug (selvfølgelig inden for aldersgrænsen).

    Bivirkninger

    Desværre, i processen med at bruge Nasonex-spray, på trods af al dens sikkerhed, kan nogle gange bivirkninger ikke undgås. Vi skynder os imidlertid at berolige potentielle forbrugere: bivirkninger under behandling med intranasal mometason er snarere en undtagelse fra reglen..

    Voksne kan opleve:

    • næseblødninger, som enten kan være åbenlyse eller subtile og fremstå som slim eller blodfarvede blodpropper;
    • faryngitis - betændelse i slimhindens slimhinde;
    • brændende fornemmelse i næsehulen;
    • irritation af næseslimhinden.
    • Af de fire uønskede virkninger er den første den mest almindelige - næseblod. De kan forekomme hos 5% af patienterne, der tager Nasonex.

    Næseblødninger er dog normalt kortvarige, mindre og stopper alene. Bemærk, at når behandlet med andre intranasale kortikosteroider, er risikoen for blødning den samme som under brugen af ​​Nasonex.

    Sandsynligheden for at udvikle andre bivirkninger adskiller sig ikke fra chancerne for at få dem på grund af behandling med et dummy-lægemiddel - placebo.

    Ved behandling af børn føjes en hovedpine til listen over uønskede manifestationer, som ikke desto mindre udvikler sig meget sjældent og ikke kræver afskaffelse af Nazonex.

    Nazonex under graviditet: farlig eller ej?

    Det er pålideligt kendt, at med intranasal indgivelse af Nasonex, opdages lægemidlet ikke i blodet, selv ikke ved de mest følsomme laboratoriemetoder. Teoretisk tyder dette på lægemidlets komplette sikkerhed for alle grupper af patienter, inklusive gravide kvinder..

    Principperne for ordinering af medicin i fødselshjælp er imidlertid baseret på klinisk bevis på sikkerhed i overensstemmelse med kravene til evidensbaseret medicin..

    For at give grønt lys for brugen af ​​medikamentet hos gravide og ammende kvinder er det nødvendigt at gennemføre kliniske forsøg med disse grupper af patienter og bevise i praksis, at der ikke er nogen indflydelse på fosteret, graviditetsforløbet eller på barnet (ved amning).

    Af forståelige etiske grunde har Schering Plough ikke iværksat sådanne undersøgelser, så der er ingen officiel tilladelse til brug af Nazonex under graviditet og amning, og det vil sandsynligvis ikke gøre det. Og alligevel, i tilfælde af svær allergi eller ekstrem nødvendighed, ordineres lægemidlet og gemmer sig bag ordlyden om "fordele for moderen, der opvejer risikoen for fosteret.".

    Nazonex som en del af kompleks behandling

    På trods af det faktum, at Nasonex også bruges til inflammatoriske sygdomme i næseslimhinden, inklusive viral og bakteriel rhinitis, adenoider og bihulebetændelse, er dens hovedformål at modstå en allergisk reaktion. Det giver de bedste resultater og tolerance netop for allergier hos voksne og børn. Verdens førende allergologer sammen med forskere, der beskæftiger sig med klinisk forskning, er enige om en ting.

    Nasonex er det mest effektive moderne lægemiddel mod allergier, og lægemidler kender endnu ikke midlerne mere effektivt og bedre.

    Dog er han desværre ikke almægtig. Afhængig af sygdommens sværhedsgrad kan den bruges både som monoterapi og som en del af kompleks behandling..

    Til milde allergier ordineres normalt kun intranasal mometason.

    For allergier med moderat sværhedsgrad eller ineffektivitet ved monoterapi er en antihistamin inkluderet i behandlingsregimen. Instruktionerne viser, at Nasonex ikke interagerer med den populære antihistamin-loratadin, og patientanmeldelser bekræfter den gode tolerance for denne kombination.

    Ved svære allergier, der ikke reagerer på kompleks behandling, anvendes orale kortikosteroider allerede, og plasmaferese ordineres ofte.

    Udskift uerstattelig: analoger af Nazonex

    Nazonex er et originalt stof, hvilket betyder, at det ikke er det mest økonomiske. Desværre kan dens pris skade lommen, så mange patienter har en tendens til at erstatte Nasonex med en billigere analog. Og han er dog den eneste.

    Dette er et lægemiddel fra det israelske selskab Teva Dezrinit, som er af god kvalitet til en rimelig pris..

    Nasonex sinus

    Ofte stiller forbrugerne et logisk spørgsmål: Hvordan adskiller Nasonex sig fra Nasonex sinus? Det viser sig, at det kun er et spørgsmål om pris. Nasonex indeholder 120 doser, og Nasonex Sinus er ifølge brugsanvisningen kun 60. Takket være frigivelsen af ​​en mere økonomisk form er stoffet blevet mere tilgængeligt. Dette betyder, at flere russere vil kunne behandle en løbende næse med Nasonex.

    Nazonex

    Nasonex: instruktioner til brug og anmeldelser

    Latin navn: Nasonex

    Aktiv ingrediens: mometason (mometason)

    Producent: Schering-Plough Labo N.V. (Schering-Plough Labo, N.V.) (Belgien)

    Beskrivelse og fotoopdatering: 11/26/2018

    Priser i apoteker: fra 434 rubler.

    Nasonex er en glukokortikosteroid (GCS) til intranasal brug.

    Slip form og sammensætning

    Doseringsformen af ​​Nasonex er en doseret næsespray: en suspension af næsten hvid eller hvid farve [10 g (60 doser) i polyethylenflasker, komplet med en doseringsindretning, 1 flaske i en papkasse; 18 g (120 doser) komplet med en doseringsenhed, i en papkasse 1, 2 eller 3 flasker).

    Sammensætning af 1 spraydosis:

    • aktivt stof: mikroniseret mometasonfuroat (i form af monohydrat) - 50 mg;
    • hjælpekomponenter: benzalkoniumchlorid (i form af en 50% opløsning), glycerol, dispergeret cellulose (mikrokrystallinsk cellulose behandlet med natriumcarmellose), polysorbat 80, natriumcitratdihydrat, citronsyremonohydrat, oprenset vand.

    Farmakologiske egenskaber

    farmakodynamik

    Mometasonfuroate er en aktuel glukokortikosteroid, der når den anvendes i doser, der ikke forårsager systemiske virkninger, har antiinflammatoriske og anti-allergiske virkninger.

    Nasonex forhindrer den marginale ophobning af neutrofiler og reducerer derved det inflammatoriske ekssudat og produktionen af ​​lymfokiner, hæmmer migrationen af ​​makrofager, reducerer processerne med infiltration og granulering.

    Mometason hæmmer frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer fra mastceller. Øger produktionen af ​​lipomodulin - en hæmmer af phospholipase A, hvilket resulterer i, at frigivelsen af ​​arachidonsyre aftager, og som et resultat hæmmes syntesen af ​​dets metaboliske produkter - prostaglandiner og cykliske endoperoxider -. Disse egenskaber bestemmer Nasonex 'evne til at hæmme udviklingen af ​​en øjeblikkelig type allergisk reaktion. Ved at reducere dannelsen af ​​kemotaxis-stof (påvirkning af sene allergireaktioner) reducerer lægemidlet betændelse.

    I undersøgelser med provokative tests, hvor antigener blev anvendt på næseslimhinden, blev en høj antiinflammatorisk virkning af mometason fastlagt i de tidlige og sene stadier af en allergisk reaktion. Denne virkning blev bekræftet af et fald (sammenlignet med placebo) i eosinophil aktivitet og histaminkoncentration, et fald (sammenlignet med baseline) i antallet af neutrofiler, eosinophiler og epitelcelleadhæsionsproteiner.

    Farmakokinetik

    Den systemiske biotilgængelighed af mometasonfuroat med intranasal indgivelse overstiger ikke 1% (med en følsomhed for bestemmelsesmetoden på 0,25 pg / ml).

    Mometason absorberes meget dårligt fra mave-tarmkanalen. En lille mængde af lægemidlet, der kan komme hertil efter introduktion i næsehulen, metaboliseres aktivt under den første passage gennem leveren og udskilles i galden og urinen.

    Indikationer til brug

    • sæsonåben og helårs allergisk rhinitis hos børn fra 2 år og voksne;
    • forebyggelse (2-4 uger før begyndelsen af ​​støvsæsonen) af moderat og svær sæsonåben allergisk rhinitis hos unge fra 12 år og voksne;
    • akut rhinosinusitis med milde til moderate symptomer uden tegn på alvorlig bakteriel infektion hos unge fra 12 år og voksne;
    • nasal polyposis med nedsat nasal vejrtrækning og lugt hos voksne;
    • akut bihulebetændelse og forværring af kronisk bihulebetændelse hos unge fra 12 år og voksne (inklusive ældre) - ud over antibiotikabehandling.

    Kontraindikationer

    • nasaltraume med skade på næseslimhinden eller nylig operation - indtil såret heles;
    • børn under 2 år - ved behandling af sæsonåben og helårs allergisk rhinitis, op til 12 år - med akut bihulebetændelse og forværring af kronisk bihulebetændelse, op til 18 år - med polypose;
    • tilstedeværelsen af ​​individuel overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet.

    I henhold til instruktionerne skal Nasonex anvendes med forsigtighed ved følgende sygdomme / tilstande: aktiv eller latent tuberkuløs infektion i luftvejene, ubehandlet lokal infektion, der involverer næseslimhinden, ubehandlet bakterie, svampe, systemisk virusinfektion eller infektion forårsaget af Herpes simplex, med involvering af øjne i processen.

    Instruktioner til brug af Nasonex: metode og dosering

    Nasonex er beregnet til intranasal brug.

    1 dosis = 1 injektion og indeholder 50 mcg mometason.

    Behandlinger af sæsonåben eller flerårig allergisk rhinitis:

    • unge fra 12 år og voksne (inklusive ældre): den anbefalede terapeutiske og profylaktiske dosis er 2 injektioner i hver nasal passage én gang dagligt, efter at have opnået den krævede terapeutiske effekt til vedligeholdelsesbehandling, kan dosis reduceres til 1 injektion pr. hvert næsebor en gang om dagen. Hvis det ikke var muligt at opnå en reduktion i symptomer, kan du øge den daglige dosis til 4 injektioner af Nasonex i hver næsegang. Efter forbedring af tilstanden skal dosis reduceres;
    • børn mellem 2 og 11 år: den anbefalede terapeutiske dosis er 1 injektion i hver næsebor en gang dagligt. Små børn har brug for hjælp fra voksne, når de administrerer stoffet.

    Start af virkningen af ​​Nasonex forekommer normalt 12 timer efter den første dosis..

    Ved akut bihulebetændelse og forværring af kronisk bihulebetændelse ordineres voksne og unge fra 12 år til Nasonex som regel 2 injektioner i hver næsevej 2 gange om dagen. Hvis tilstanden ikke forbedres, er det muligt at øge den daglige dosis til 4 injektioner i hver næsebor 2 gange om dagen. Efter et fald i sværhedsgraden af ​​symptomer, bør dosis reduceres.

    Til behandling af akut rhinosinusitis (i fravær af tegn på svær bakteriel infektion) hos unge fra 12 år og voksne kræves Nazonex, 2 doser i hver næsevej 2 gange om dagen. Hvis tilstanden forværres, skal du kontakte din læge.

    Ved polypose ordineres voksne, inklusive ældre patienter, 2 injektioner i hver næsebor 2 gange om dagen. Så snart sværhedsgraden af ​​sygdommens symptomer falder, anbefales det at reducere dosis til 2 injektioner i hver næsegang en gang om dagen.

    Regler for brug af Nazonex:

    1. Sprayen administreres ved hjælp af en speciel doseringsdyse på flasken.
    2. Før den første brug af lægemidlet kræves kalibrering af doseringsenheden. For at gøre dette skal du trykke det 10 gange, indtil en spray spray kommer - dette indikerer, at enheden er klar til brug.
    3. Når du injicerer medikamentet, skal du vippe dit hoved og sprøjte en spray ind i hver næsebor i overensstemmelse med lægeens anbefalinger.
    4. Hvis produktet ikke er blevet brugt i mere end 14 dage, skal du dobbeltklikke på doseringsdysen, indtil sprayen vises.
    5. Ryst flasken godt inden hver brug..

    For at undgå, at doseringsdysen fungerer korrekt, skal den rengøres regelmæssigt som følger:

    1. Fjern først beskyttelseskappen, derefter sprøjtespidsen.
    2. Skyl dem i varmt vand og skyl godt under rindende vand.
    3. Tør på et varmt sted.
    4. Fastgør spidsen til hætteglasset.
    5. Skru beskyttelseskappen på.

    Når du bruger Nasonex første gang efter rengøring af dysen, skal du kalibrere - tryk på doseringsdysen 2 gange.

    Forsøg ikke at åbne næseapplikatoren med en skarp genstand, dette vil skade den og som et resultat levere den forkerte dosis af lægemidlet.

    Bivirkninger

    Hyppigheden af ​​bivirkninger klassificeres som følger: meget ofte - ≥ 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til

    Nazonex: brugsvejledning

    Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber

    Sammensætning

    Farmakoterapeutisk gruppe

    Farmakologiske egenskaber

    Indikationer til brug

    Indgivelsesmetode og dosering

    Behandling af sæsonåben eller helårs allergisk rhinitis: for voksne (inklusive ældre) og unge over 12 år er den anbefalede profylaktiske og terapeutiske dosis af lægemidlet 2 injektioner (50 mcg hver) i hver næsebor 1 gang om dagen (samlet daglig dosis - 200 mcg) ). Efter opnåelse af en terapeutisk effekt til vedligeholdelsesbehandling anbefales det at reducere dosis til 1 injektion i hvert næsebor en gang dagligt (samlet daglig dosis - 100 μg).
    Hvis svækkelsen af ​​sygdommens symptomer ikke kan opnås ved at bruge lægemidlet i den anbefalede terapeutiske dosis, kan den daglige dosis øges til det maksimale: 4 injektioner i hver næsebor 1 gang om dagen (samlet daglig dosis - 400 mcg). Efter symptomlindring anbefales dosisreduktion..
    Hos nogle patienter med sæsonbestemt allergisk rhinitis viste dette lægemiddel en klinisk signifikant begyndende virkning inden for 12 timer efter den første dosis. Imidlertid kan den fulde fordel ved behandlingen ikke opnås i de første 48 timer, derfor skal patienten fortsætte med at bruge den regelmæssigt for at opnå den fulde terapeutiske effekt..
    Behandling med NAZONEX næsespray kan påbegyndes flere dage før starten af ​​støvsæsonen hos patienter med en historie med moderat til svær sæsonåben allergisk rhinitis.
    For børn i alderen 2-11 år er den anbefalede terapeutiske dosis 1 injektion (50 mcg hver) i hver næsebor 1 gang om dagen (samlet daglig dosis - 100 mcg).
    Akut rhinosinusitis. For voksne (inklusive ældre) og børn på 12 år og ældre er den anbefalede terapeutiske dosis 2 injektioner (50 mcg hver) i hver næsebor 2 gange om dagen (samlet daglig dosis - 400 mcg).
    Nasale polypper. For patienter over 18 år (inklusive ældre) er den anbefalede dosis 2 injektioner (50 mcg hver) i hver næsebor 1 gang om dagen (samlet daglig dosis - 200 mcg). Hvis der efter 5-6 ugers behandling ikke er nogen forbedring i symptomerne på sygdommen, er dosis
    kan øges til to injektioner i hver næsegang 2 gange om dagen (samlet daglig dosis - 400 mcg). Dosis bør gradvist reduceres til en lavere, hvilket giver effektiv kontrol over sygdommens symptomer. Hvis der efter 5-6 ugers behandling ikke er nogen forbedring i symptomerne på sygdommen, skal patientens tilstand revideres, og alternative behandlinger skal overvejes.
    Klargøring af næsespray til brug
    Nazonex næsespray har en støvkappe, der beskytter forstøveren og holder den ren. Husk at tage det af, før du bruger sprayen og sæt den på efter brug.
    Før den første brug er det nødvendigt at først "kalibrere" sprayen ved at trykke på doseringsenheden 10 gange, indtil sprayen starter:
    1. Ryst forsigtigt flasken.
    2. Placer dine pegefinger og langfingre på hver side af sprøjten og tommelfingeren under flasken. Må ikke gennembore næseapplikatoren.
    3. Ret sprøjten væk fra dig, og tryk derefter 10 gange ned med fingrene, indtil sprøjten starter.
    Hvis næsesprayen ikke er blevet brugt i 14 dage eller mere, kræves en genkalibrering, hvilket gøres ved at trykke på dispenseren 2 gange, indtil sprayen vises.
    Sådan bruges næsespray
    1. Ryst forsigtigt flasken og fjern støvhætten (figur 1).

    2. Rens forsigtigt din næse.
    3. Luk den ene næsebor, og placer forstøveren i den anden næsebor, som vist på illustrationen (figur 2). Vip dit hoved let fremad, mens du holder flasken lodret.

    4. Begynd at indånde forsigtigt eller langsomt gennem næsen, og sprøjt sprayen ind i næseborsten ved at trykke en gang på dispenseren..
    5. Udånder gennem munden. Gentag trin 4 for at sprøjte en anden gang i den samme næsebor, hvis relevant.
    6. Fjern forstøveren fra denne næsebor og udånder gennem munden.
    7. Gentag trin 3-6 for den anden næsebor (figur 3).

    Tør sprøjteflasken grundigt med et rent lommetørklæde eller væv efter brug af sprøjten, læg på støvkappen.
    Rengøring af næsespray
    • Det er vigtigt at rengøre næsesprøjtedispenser regelmæssigt, ellers fungerer den ikke ordentligt.
    • Fjern støvhætten, og fjern sprøjten forsigtigt.
    • Vask sprayflaske og støvhætte med varmt vand, og skyl derefter under rindende vand.
    • Forsøg ikke at rengøre doseringsenheden med en nål eller en anden skarp genstand, da dette kan beskadige enheden og føre til en forkert dosering af medikamentet..
    • Tør sprøjte og støvhætte på et varmt sted.
    • Anbring forstøveren på sprayflasken, og sæt støvhætten på.
    • Kalibrer igen ved at trykke på doseringsenheden 2 gange før brug efter rengøring.
    Hvis du har brugt NAZONEX mere end du burde
    Fortæl det til din læge, hvis du ved et uheld bruger mere end du fik at vide. Brug af steroider i lang tid eller i store mængder kan undertiden påvirke nogle af dine hormoner. Hos børn kan det påvirke vækst og udvikling..
    Hvis du glemmer at bruge NAZONEX
    Hvis du glemmer at bruge næsesprayen på det rigtige tidspunkt, skal du bruge det, så snart du husker det, og fortsæt derefter som før. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis.

    Nasonex ® (Nasonex ®) brugsanvisning

    Indehaver af markedsføringstilladelse:

    Produceret af:

    Emballering og udstedelse af kvalitetskontrol:

    Kontaktpersoner til forespørgsler:

    Doseringsform

    reg. №: P N014744 / 01 fra 17.03.09 - Ubestemt dato for omregistrering: 01.06.16
    Nazonex ®

    Frigivelsesform, emballering og sammensætning af lægemidlet Nasonex ®

    Doseret næsespray 50 mg / 1 dosis i form af en suspension af hvid eller næsten hvid farve.

    1 dosis1 g
    mometasonfuroat (mikroniseret, monohydrat)50 mcg500 mcg

    Hjælpestoffer: spredt cellulose (mikrokrystallinsk cellulose behandlet med natriumcarmellose) - 20 mg, glycerol - 21 mg, citronsyremonohydrat - 2 mg, natriumcitratdihydrat - 2,8 mg, polysorbat 80 - 0,1 mg, benzalkoniumchlorid (i form af en 50% opløsning ) - 0,2 mg, oprenset vand - 950 mg.

    60 doser (10 g) - polyethylenflasker (1) komplet med en doseringsenhed - kartonpakker.
    120 doser (18 g) - polyethylenflasker (1) komplet med en doseringsenhed - kartonpakker.
    120 doser (18 g) - polyethylenflasker (2) komplet med en doseringsenhed - kartonpakker.
    120 doser (18 g) - polyethylenflasker (3) komplet med en doseringsenhed - kartonpakker.

    farmakologisk virkning

    GCS til lokal brug. Giver antiinflammatoriske og anti-allergiske virkninger, når de bruges i doser, der ikke forårsager systemiske virkninger.

    Hæmmer frigivelse af inflammatoriske mediatorer. Øger produktionen af ​​lipomodulin, som er en hæmmer af phospholipase A, hvilket fører til et fald i frigivelsen af ​​arachidonsyre og følgelig hæmning af syntesen af ​​metaboliske produkter af arachidonsyre - cykliske endoperoxider, prostaglandiner. Forhindrer den marginale ophobning af neutrofiler, hvilket reducerer inflammatorisk ekssudat og produktionen af ​​lymfokiner, hæmmer migrationen af ​​makrofager og fører til et fald i processerne med infiltration og granulering. Reducerer betændelse ved at reducere dannelsen af ​​kemotaxis-stof (effekt på sene allergireaktioner), hæmmer udviklingen af ​​en øjeblikkelig allergisk reaktion (på grund af hæmning af produktionen af ​​metabolitter af arachidonsyre og et fald i frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer fra mastceller).

    I studier med provokative tests med påføring af antigener på næseslimhinden er der påvist en høj antiinflammatorisk aktivitet af mometason, både i de tidlige og sene stadier af en allergisk reaktion.

    Dette blev bekræftet af et fald (sammenlignet med placebo) i koncentrationen af ​​histamin og eosinophil aktivitet samt et fald (sammenlignet med baseline) i antallet af eosinophiler, neutrofiler og epitelcelleadhæsionsproteiner.

    Farmakokinetik

    Ved intranasal administration er den systemiske biotilgængelighed af mometasonfuroat Metabolisme og udskillelse

    En lille mængde aktivt stof, der kan komme ind i mave-tarmkanalen efter intranasal indgivelse, metaboliseres aktivt under den "første gennemgang" gennem leveren. Udskilles i urin og galden.

    Indikationer for lægemidlet Nasonex ®

    • sæsonåben og helårs allergisk rhinitis hos voksne, unge og børn fra 2 år;
    • akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse hos voksne (inklusive ældre) og unge fra 12 år - som et terapeutisk hjælpemiddel til antibiotisk behandling;
    • akut rhinosinusitis med milde til moderate symptomer uden tegn på alvorlig bakteriel infektion hos patienter i alderen 12 år og ældre;
    • forebyggelse af moderat og svær sæsonåben allergisk rhinitis hos voksne og unge fra 12 år (det anbefales at udføre 2-4 uger før den forventede start af støvsæsonen);
    • nasal polypose, ledsaget af nedsat næse-vejrtrækning og lugt hos voksne (fra 18 år).
    Åbn listen over ICD-10-koder
    ICD-10-kodeTegn
    J01Akut bihulebetændelse
    J30.1Allergisk rhinitis på grund af pollen
    J30.3Anden allergisk rhinitis (flerårig allergisk rhinitis)
    J32Kronisk bihulebetændelse
    J33Polyp af næsen
    Z29.8Andre specificerede forebyggende foranstaltninger

    Doseringsregime

    Lægemidlet administreres intranasalt.

    Behandling af sæsonåben eller flerårig allergisk rhinitis

    Voksne (inklusive ældre patienter) og unge fra 12 år

    Den anbefalede profylaktiske og terapeutiske dosis af lægemidlet er 2 inhalationer (50 mcg hver) i hver næsebor 1 gang / dag (samlet daglig dosis - 200 mcg). Når man når den terapeutiske effekt til vedligeholdelsesbehandling, er det muligt at reducere dosis til 1 inhalation i hver næsebor 1 gang / dag (samlet daglig dosis - 100 μg).

    Hvis et fald i sygdommens symptomer ikke kan opnås ved at bruge lægemidlet i den anbefalede terapeutiske dosis, kan den daglige dosis øges til 4 inhalationer i hver næsebor 1 gang / dag (samlet daglig dosis - 400 mcg). Efter symptomlindring anbefales dosisreduktion..

    Begyndelsen af ​​lægemiddelvirkning bemærkes sædvanligvis klinisk inden for 12 timer efter den første brug af lægemidlet..

    Børn i alderen 2-11 år

    Den anbefalede terapeutiske dosis er 1 inhalation (50 mcg) i hver næsebor 1 gang / dag (samlet daglig dosis - 100 mcg).

    At bruge stoffet til små børn kræver hjælp fra voksne.

    Tilsætningsbehandling af akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse

    Voksne (inklusive ældre patienter) og unge fra 12 år

    Den anbefalede terapeutiske dosis er 2 inhalationer (50 mcg hver) i hver næsebor 2 gange om dagen (samlet daglig dosis - 400 mcg).

    Hvis der ikke kan opnås et fald i sygdommens symptomer ved at bruge lægemidlet i den anbefalede terapeutiske dosis, kan den daglige dosis øges til 4 inhalationer i hver næsebor 2 gange om dagen (samlet daglig dosis - 800 mcg). Efter symptomlindring anbefales dosisreduktion..

    Behandling af akut rhinosinusitis uden tegn på alvorlig bakteriel infektion

    Den anbefalede dosis til voksne og unge er 2 inhalationer på 50 mcg i hver næsevej 2 gange om dagen (samlet daglig dosis på 400 mcg). Hvis symptomerne forværres under behandlingen, skal du kontakte en specialist.

    Behandling af nasal polypose

    For voksne (inklusive ældre patienter) fra 18 år er den anbefalede terapeutiske dosis 2 inhalationer (50 mcg hver) i hver næsebor 2 gange om dagen (samlet daglig dosis - 400 mcg).

    Efter reduktion af sygdommens symptomer anbefales det at reducere dosis til 2 inhalationer (50 mcg hver) i hver næsebor 1 gang / dag (samlet daglig dosis - 200 mcg).

    Regler for brug af lægemidlet Nasonex ®

    Indånding af suspensionen indeholdt i sprayflasken udføres ved hjælp af en speciel doseringsdyse på flasken.

    Før den første brug af næsesprayen Nasonex ®, er det nødvendigt at kalibrere ved at trykke på doseringsenheden 10 gange, indtil der vises stænk, hvilket indikerer, at lægemidlet er klar til brug.

    Vip dit hoved og injicér medicinen i hvert næsebor som anbefalet af din læge.

    Hvis næsesprayen ikke er blevet brugt i 14 dage eller længere, skal du trykke på doseringsdysen 2 gange, indtil der vises en stænk.

    Ryst flasken kraftigt inden hver brug..

    Rengøring af doseringsspidsen

    Det er vigtigt at rengøre doseringsspidsen regelmæssigt for at undgå funktionsfejl. Fjern støvhætten, og fjern derefter sprøjtespidsen forsigtigt. Skyl grundigt sprøjtespidsen og støvhætten i varmt vand og skyl under vandhanen.

    Forsøg ikke at åbne næseapplikatoren med en nål eller en anden skarp genstand, som dette vil beskadige applikatoren, hvilket resulterer i en forkert dosis af medicinen.

    Tør hætten og vælt et varmt sted. Derefter skal du fastgøre sprøjtespidsen på flasken og skru hætten tilbage til flasken for at beskytte den mod støv. Når du bruger næsespray første gang efter rengøring, skal du kalibrere igen ved at trykke på doseringsspidsen to gange.

    Side effekt

    Voksne og unge

    Bivirkninger forbundet med brugen af ​​lægemidlet (> 1%), identificeret under kliniske forsøg hos patienter med allergisk rhinitis eller nasal polypose, og i perioden efter brug af lægemidlet, uanset indikationen til anvendelse, er vist i tabel 1. Bivirkninger er anført i overensstemmelse med med klassificering af systemorgelklasser MedDRA. Inden for hver systemorganklasse klassificeres bivirkningerne efter hyppighed..

    Nasal blødning var som regel moderat og stoppede af sig selv, hyppigheden af ​​deres forekomst var lidt højere end med placebo (5%), men lige eller mindre end med udnævnelsen af ​​andre intranasale kortikosteroider, som blev brugt som aktiv kontrol (i nogle forekomsten af ​​næseblod var op til 15%). Hyppigheden af ​​alle andre bivirkninger var sammenlignelig med forekomsten med placebo.

    Hyppigheden af ​​bivirkninger er indstillet som følger: meget ofte (≥1 / 10); (ofte (≥1 / 100, Systemorgelklasse)TitTitFrekvens ikke indstillet
    Infektiøse og parasitære sygdommeFaryngitis, øvre luftvejsinfektioner *
    ImmunsystemlidelserOverfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, angioødem, bronkospasme, åndenød
    Lidelser i nervesystemetHovedpine
    Krænkelser af synets organForhøjet intraokulært tryk, glaukom,
    Åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumlidelserNæseblødninger **Nasal blødning (dvs. åbenbar blødning såvel som frigivelse af blodfarvet slim eller blodpropper), brændende fornemmelse i næsen, irritation i næseslimhinden, mavesår i næseslimhindenPerforering af næseseptum
    Gastrointestinale lidelserFynyngeal irritation (fornemmelse af irritation i svelget slimhinden) **Forstyrrelser i smag og lugt

    * afsløret med en hyppighed af "sjælden", når man bruger lægemidlet 2 gange / dag med nasal polypose

    ** påvist ved brug af lægemidlet 2 gange om dagen med nasal polypose

    Åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumlidelser: næseblødninger (6%), irritation i næseslimhinden (2%), nyser (2%).

    Sygdomme i nervesystemet: hovedpine (3%).

    Forekomsten af ​​disse bivirkninger hos børn var sammenlignelig med forekomsten af ​​disse bivirkninger med placebo.

    Ved brug af intranasale kortikosteroider kan der udvikles systemiske bivirkninger, især ved langvarig brug af intranasale kortikosteroider i høje doser (se afsnit "Særlige instruktioner").

    Kontraindikationer til brug

    • overfølsomhed over for medikamentkomponenter;
    • nylig operation eller nasaltraume med skade på næseslimhinden - indtil såret heles (på grund af den hæmmende virkning af GCS på helingsprocessen);
    • børn og unge (med sæsonåben og helårs allergisk rhinitis - op til 2 år, med akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse - op til 12 år, med polypose - op til 18 år) - på grund af manglen på relevante data;

    Lægemidlet skal bruges med forsigtighed i tilfælde af tuberkuloseinfektion (aktiv eller latent) i luftvejene, ubehandlet svampe, bakteriel, systemisk virusinfektion eller infektion forårsaget af Herpes simplex med øjenskade (som en undtagelse er det muligt at ordinere lægemidlet til disse infektioner som instrueret af en læge), tilstedeværelsen af ​​ubehandlet lokal infektion, der involverer næseslimhinden i processen.

    Anvendelse under graviditet og amning

    Der har ikke været nogen specielle, godt kontrollerede undersøgelser af sikkerheden ved Nasonex ® under graviditet..

    Som andre kortikosteroider til intranasal brug, skal Nasonex ® kun ordineres under graviditet og under amning, hvis den forventede fordel ved dets anvendelse retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret eller barnet..

    Spædbørn, hvis mødre modtog GCS under graviditet, skal undersøges omhyggeligt for at identificere mulig binyrebypunktion.

    Ansøgning om overtrædelse af leverfunktionen

    Anvendelse til børn

    Kontraindiceret ved sæsonåben og flerårig allergisk rhinitis - hos børn under 2 år med akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse - op til 12 år, med polypose - op til 18 år (på grund af mangel på relevante data).

    Ved udførelse af placebokontrollerede kliniske studier hos børn, hvor Nasonex® blev anvendt i en dosis på 100 μg / dag i et år, blev der ikke observeret nogen væksthæmning.

    specielle instruktioner

    Som med enhver langtidsbehandling, skal patienter, der har brugt Nasonex ® næsespray i flere måneder eller længere, med jævne mellemrum søge en læge for mulige ændringer i næseslimhinde. Det er nødvendigt at overvåge patienter, der får intranasale kortikosteroider i lang tid. Udvikling af væksthæmning hos børn er mulig. I tilfælde af påvisning af væksthæmning hos børn er det nødvendigt at reducere dosis af intranasale kortikosteroider til den laveste, der tillader effektiv kontrol af symptomer. Derudover skal patienten henvises til en børnelæge for konsultation..

    Hvis der udvikles en lokal svampeinfektion i næsen eller svelget, kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen med Nasonex næsespray og gennemføre særlig behandling. Irritation af næseslimhinden og svelget, der vedvarer i lang tid, kan også tjene som en grund til at afbryde behandlingen med Nasonex ® næsespray..

    Ved udførelse af placebokontrollerede kliniske studier hos børn, hvor Nasonex ® næsespray blev anvendt i en daglig dosis på 100 μg i et år, blev der ikke observeret nogen væksthæmning hos børn..

    Ved forlænget behandling med Nasonex ® næsespray blev der ikke observeret tegn på undertrykkelse af funktionen af ​​det hypothalamiske hypofyse-binyrebilsystem. Patienter, der skifter til behandling med Nasonex ® næsespray efter langvarig behandling med systemiske kortikosteroider, kræver særlig opmærksomhed. Annullering af systemiske kortikosteroider hos sådanne patienter kan føre til binyresvigt, hvorefter den efterfølgende bedring kan tage op til flere måneder. Hvis der vises tegn på binyreinsufficiens, skal du genoptage indtagelse af systemiske kortikosteroider og tage andre nødvendige forholdsregler.

    Ved brug af intranasale kortikosteroider kan der udvikles systemiske bivirkninger, især ved langvarig brug i høje doser. Sandsynligheden for at udvikle disse effekter er langt mindre end ved anvendelse af oral GCS. Systemiske bivirkninger kan variere både hos individuelle patienter og afhængigt af den anvendte GCS. Potentielle systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, karakteristiske træk ved Cushingoid, binyreundertrykkelse, væksthæmning hos børn og unge, grå stær, glaukom og, mindre sjældent, en række psykologiske eller adfærdsmæssige effekter, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelse, angst, depression eller aggression (især ved børn).

    Under overgangen fra behandling med systemiske kortikosteroider til behandling med næsespray Nasonex ® kan nogle patienter opleve indledende symptomer på annullering af systemiske kortikosteroider (for eksempel smerter i led og / eller muskler, træthed og depression) på trods af et fald i sværhedsgraden af ​​symptomer forbundet med skader næseslimhinden. Sådanne patienter skal specielt overbevises om det tilrådeligt at fortsætte behandlingen med Nasonex ® næsespray. Overgangen fra systemiske til lokale kortikosteroider kan også afsløre allergiske sygdomme, såsom allergisk konjunktivitis og eksem, som allerede eksisterede, men blev maskeret af systemisk kortikosteroidbehandling..

    Patienter, der behandles med GCS, har en potentielt nedsat immunreaktivitet og bør advares om den øgede risiko for infektion for dem i tilfælde af kontakt med patienter med visse infektionssygdomme (for eksempel skoldkopper, mæslinger), samt behovet for lægehjælp, hvis sådan kontakt opstår... Hvis der vises tegn på svær bakteriel infektion (for eksempel feber, vedvarende og skarp smerte på den ene side af ansigtet eller tandpine, hævelse i orbital- eller periorbitalområdet), er det nødvendigt med øjeblikkelig lægehjælp..

    Ved brug af næsespray Nasonex ® i 12 måneder var der ingen tegn på atrofi i næseslimhinden. Derudover viste mometasonfuroat en tendens til at bidrage til normalisering af det histologiske billede i undersøgelsen af ​​biopsier i næseslimhinden..

    Effekten og sikkerheden af ​​mometason er ikke undersøgt til behandling af ensidige polypper, polypper, der er forbundet med cystisk fibrose, og polypper, der fuldstændigt skjuver næsehulen..

    Hvis der påvises ensidige polypper med en usædvanlig eller uregelmæssig form, især ulcererede eller blødende polypper, er yderligere medicinsk undersøgelse nødvendig.

    Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og arbejde med mekanismer

    Der findes ingen data om effekten af ​​Nasonex ® på evnen til at køre en bil eller flytte maskiner.

    Overdosis

    Ved langvarig brug af kortikosteroider i høje doser eller med samtidig brug af flere kortikosteroider kan det hypothalamiske hypofyse-binyrebilsystem undertrykkes.

    Lægemidlet har lav systemisk biotilgængelighed (®

    Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur fra 2 til 25 ° C. Frys ikke.